تخطى إلى المحتوى

فرنسا تسحب أدوية أطفال بسبب سوء الجودة 2024.

فرنسا تسحب أدوية أطفال بسبب سوء الجودة

باريس / تم سحب كميات من قوارير شراب "ريناتيول" الخالي من السكر المضاد للكحة لدى الأطفال والرضع من باب الاحتياط في فرنسا وسويسرا بسبب "عيب في النوعية".
وسبب هذا القرار هو رصد حامض الفينول في كمية من شراب "ريناتيول" للأطفال وذلك اثر بلاغ من مواطن سويسري اكتشف رائحة غير عادية في الشراب، بحسب الموقع الالكتروني للوكالة الفرنسية للأمن الصحي للمنتجات الصحية.
ولم تتم الإشارة إلى أي بلاغات مماثلة في فرنسا، ويجري التحقيق لتحديد أسباب هذا الحادث.
ونصحت السلطات الصحية على الفور بعدم استخدام قوارير الشراب الخالي من السكر للأطفال من نوع "ريناتيول وبرونكيركس وكاربوسيستين" من صنع سانوفي-افانتيس وإعادتها إلى الصيدليات.
وقالت الوكالة "بناء على المعطيات المتوفرة فإن مستوى تركيز الفينول الذي عثر عليه اضعف كثيرا من الحد الذي تبدأ معه الآثار السامة مثل الإسهال".
وأعلن المعهد السويسري لمنتجات العلاج "سويسميديك" سحب شراب ريناتيول "بسبب عيب في النوعية يؤدي إلى تدهور عنصر حفظ "الدواء" وتشكل مواد جديدة".
وقالت شركة سانوفي-افانتيس سويس في بيان "في قوارير شراب ريناتيول الخالي من السكر الخاص بالأطفال المعنية بالعيب في النوعية يمكن أن تظهر آثار تغير على الشراب أو رائحة أو طعم غير مستحبين".
وأشارت المجموعة إلى حالات "نادرة لشكاوي زبائن"، وأضافت "أن آثارا جانبية "مثل الغثيان أو التقيؤ" لا يمكن استبعادها مع الجرعة المقررة. وحتى اليوم لم يتم إبلاغ سانوفي-افانتيس "سويسرا" ولا سويسميديك بمثل هذه الآثار الجانبية".
وقالت الشركة التي تحتل المرتبة الرابعة عالميا في صناعة الدواء أنها تجري عملية عد للقوارير المعنية مشيرة إلى أن الأمر يتعلق "بمشكلة تصنيع" مؤقتة وان هذه الأدوية يتم بيعها منذ عشرات السنين وان مستوى تحملها "لا يطرح مشاكل".

تسلمي حبيبتي موضوع مفيد

شكرا لكي

مشكووور بجد في قمـــــة الروووعـــــــــــه
خليجية

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

هذا الموقع يستخدم Akismet للحدّ من التعليقات المزعجة والغير مرغوبة. تعرّف على كيفية معالجة بيانات تعليقك.